职位要求：

1、本科及以上学历，药物分析、化学分析、制药工程等药学相关专业；

2、熟悉中国药典和GMP指南。

岗位职责：

1、能独立操作紫外/红外/TOC/含量滴定/注射剂异物分析等分析仪器；能够自行处理仪器的简单故障；

2、负责对原辅料、包装材料、中间产品、产品等的取样以及检验，并及时填写GMP相关记录；

3、负责试验中异常中断，OOS/OOT和偏差的报告和调查；

职位要求：

1、大专及以上学历，药学、制药工程或相关专业；

2、能够接受倒班、穿着无菌服工作。

岗位职责：

1、生产包装过程监控，如生产操作确认、物料确认、关键工艺参数确认、清场确认等；

2、中间产品的抽检及放行；

3、审核生产和包装的批生产记录，制作相关出库记录；

4、协调偏差/投诉的调查，跟踪相关的CAPA实施情况，确保按照规定执行；

5、对职责相关的记录文件进行检查、整理、归档。