职位:药物分析师
职位要求:
1、本科及以上学历,药物分析、化学分析、制药工程等药学相关专业;
2、熟悉中国药典和GMP指南。
岗位职责:
1、能独立操作紫外/红外/TOC/含量滴定/注射剂异物分析等分析仪器;能够自行处理仪器的简单故障;
2、负责对原辅料、包装材料、中间产品、产品等的取样以及检验,并及时填写GMP相关记录;
3、负责试验中异常中断,OOS/OOT和偏差的报告和调查;
职位:QA工程师
1、大专及以上学历,药学、制药工程或相关专业;
2、能够接受倒班、穿着无菌服工作。
1、生产包装过程监控,如生产操作确认、物料确认、关键工艺参数确认、清场确认等;
2、中间产品的抽检及放行;
3、审核生产和包装的批生产记录,制作相关出库记录;
4、协调偏差/投诉的调查,跟踪相关的CAPA实施情况,确保按照规定执行;
5、对职责相关的记录文件进行检查、整理、归档。
苏公网安备 32059002001230号