职位:医学事务经理
职位要求:
1、本科及以上学历,临床医学专业类;
2、2年以上医药行业工作经验(CRO或制药企业背景),临床相关工作经验者优先;
3、具备临床医学知识、良好的市场调研能力、文字撰写能力以及英文文献阅读能力(英语CET-6优先);
4、良好的业务敏感度、专家沟通能力以及良好的团队合作意识。
岗位职责:
1、具有国内外医学文献检索、产品信息调研/分析能力,为公司项目决策提供合理化建议和风险提示;
2、与相关领域专家保持接触,搜集临床对公司产品的观点,分析总结产品临床应用特点趋势;
3、进行产品市场调研,根据计划提交市场分析报告;
4、结合临床分析公司产品的特点,负责制定公司产品医学策略,根据公司需要开展医学研究项目;
5、负责公司医学相关文件的审核、批准(产品推广材料、说明书等),确保文件的专业性和准确性;
6、协助市场部进行学术资料撰写;
7、定期收集整理公司产品相关的国内外相关医学资料/资讯,为内部和外部客户处理解答相关医学领域的问题;
8、根据项目需要负责撰写注册申报临床相关资料,确保符合中国法规要求;
9、负责公司药物警戒管理,定期完成药物安全和风险评估。
职位:分析研究员
1、本科及以上学历,药学、药物分析等专业;
2、能熟练阅读英文文献;
3、熟悉实验室5S管理,遵守SOP及相关实验室规范,保证日常工作合规。
1、按照相关SOP进行常规研发样品测试,熟练使用实验用仪器;
2、按照部门文件规定对实验室仪器、耗材等进行管理维护;
3、按照上级主管要求配合完成项目开发中的其他工作。
职位:高级仪器分析师
1、全日制普通高校本科及以上学历,药学、分析等相关专业;
2、能熟练操作高效液相色谱、气相色谱、红外分光光度计等实验室常用分析仪器,有药厂实验室工作经验优先;
3、身体健康,能适应岗位工作需要,必要时能配合加班;
4、做事踏实认真、责任心强,有良好的团队协作精神。
1、主要进行抗生素相关的分析检验;
2、协助对生产工艺进行优化改善,必要时配合实施验证工作和试验测试工作;
3、协助对生产中偏差/异常进行调查/客户投诉;
职位:微生物分析员
1、大专及以上学历,药学、生物学或相关专业;
2、能够接受倒班、穿着无菌服工作。
1、负责对生产洁净区、实验室洁净区进行监测,包括表面微生、沉降菌、浮游菌、悬浮粒子等;
2、负责压缩空气、氮气、氦气的取样和监测;
3、负责环境监测相关物品准备,协助微生物检验用试剂、培养基等的配制、灭菌等工作;
4、辅助负责相关微生物限度、细菌内毒素、无菌等检验工作。
职位:药物分析师
1、本科及以上学历,药物分析、化学分析、制药工程等药学相关专业;
2、熟悉中国药典和GMP指南。
1、能独立操作紫外/红外/TOC/含量滴定/注射剂异物分析等分析仪器;能够自行处理仪器的简单故障;
2、负责对原辅料、包装材料、中间产品、产品等的取样以及检验,并及时填写GMP相关记录;
3、负责试验中异常中断,OOS/OOT和偏差的报告和调查;
职位:QA工程师
1、大专及以上学历,药学、制药工程或相关专业;
1、生产包装过程监控,如生产操作确认、物料确认、关键工艺参数确认、清场确认等;
2、中间产品的抽检及放行;
3、审核生产和包装的批生产记录,制作相关出库记录;
4、协调偏差/投诉的调查,跟踪相关的CAPA实施情况,确保按照规定执行;
5、对职责相关的记录文件进行检查、整理、归档。
职位:生产工艺员
1、大专及以上学历,药学、制药相关专业;
2、熟悉GMP相关规定,了解无菌制剂、大输液及最终灭菌工艺。
1、生产过程中异常的对应,生产过程程中的品质确认;
2、编制、审核现场文件及记录。
职位:电气工程师
1、大专及以上学历,电气、自动化相关专业;
2、5年电气相关工作,熟悉三菱PLC控制系统、proface的触摸,了解控制原理、有Q系列的经验。
3、能够接受倒班、穿着无菌服工作。
1、维护 :设备定期保养、 设备定期部品更换及确认、设备状态定期确认、外部保养;
2、维修 :紧急维修、非紧急修理、提前维修、设备异常报告;
3、其他 :改善实施、设备部品确认、设备大修、GMP记录及文件相关事项。
苏公网安备 32059002001230号